Forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling

§ 1Omfang

Denne forskriften gjelder for produksjon, omsetning og import mv. av næringsmidler og næringsmiddelingredienser, heretter kalt næringsmidler, behandlet med ioniserende stråling.

Forskriften gjelder ikke for:

næringsmidler som utsettes for ioniserende stråling fra måle- og kontrollutstyr, når den absorberte stråledosen ikke overstiger 0,01 Gy for måle- og kontrollutstyr som anvender nøytroner eller 0,5 Gy for annet måle- og kontrollutstyr, ved et maksimalt strålingsenerginivå på 10 MeV når det gjelder røntgenstråler, 14 MeV når det gjelder nøytroner og 5 MeV i andre tilfeller.
næringsmidler behandlet med ioniserende stråling, som tilberedes til pasienter under medisinsk tilsyn med behov for sterile dietter.

Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 268.

§ 2Behandling med ioniserende stråling

Kun næringsmidler oppført i vedlegg I til denne forskrift, kan behandles med ioniserende stråling.

Næringsmidler behandlet med ioniserende stråling, skal merkes i samsvar med forskrift av 21. desember 1993 nr. 1385 om merking m.v. av næringsmidler.

§ 3Vilkår

Næringsmidler skal ha egnet kvalitet på det tidspunkt de behandles med ioniserende stråling.

Næringsmidler kan bare behandles med ioniserende stråling dersom:

det er et rimelig teknologisk behov,
det ikke utgjør noen helserisiko og foretas i samsvar med bestemmelsene,
det er til fordel for forbrukeren,
det ikke er til erstatning for god hygienisk praksis, god produksjonspraksis eller god landbrukspraksis.

Behandling av næringsmidler med ioniserende stråling skal ikke anvendes sammen med en kjemisk behandling som tjener samme formål som behandlingen med ioniserende stråling.

§ 4Siktemål

Behandling av næringsmidler med ioniserende stråling kan bare ta sikte på:

å redusere forekomsten av næringsmiddelbårne sykdommer ved å ødelegge sykdomsfremkallende organismer,
å redusere bedervelse av næringsmidler ved å forsinke eller stanse forråtnelsesprosesser og ødelegge bedervelsesorganismer,
å redusere tap av næringsmidler på grunn av for tidlig modning, vekst eller spiring,
å bekjempe organismer i næringsmidler som er skadelige for planter eller planteprodukter.

§ 5Strålingskilder

Næringsmidler kan bare behandles med følgende former for ioniserende stråling:

gammastråler fra de radioaktive isotoper kobolt-60 og cesium-137,
røntgenstråler fra anlegg med nominell energi (maksimal kvanteenergi) på 5 MeV eller mindre,
elektronstråler fra anlegg med en nominell energi (maksimal kvanteenergi) på 10 MeV eller mindre.

Behandling av næringsmidler med ioniserende stråling skal skje i samsvar med den internasjonale kode for drift av bestrålingsanlegg til behandling av næringsmidler anbefalt av FAO/WHOs Felles Codex Alimentarius Kommisjon, jf. FAO/WHO/CAC Bind XV 1. utgave.

§ 6Strålingsdoser

Den samlede gjennomsnittlige absorberte strålingsdose skal beregnes som fastsatt i vedlegg II til denne forskrift, og skal ikke overstige de grenseverdier som er fastsatt i vedlegg I til denne forskrift.

Den maksimale strålingsdose for næringsmidler kan gis i deldoser, men må samlet ikke overstige de grenseverdier som er fastsatt i vedlegg I til denne forskrift.

§ 7Godkjenning av anlegg

Anlegg som behandler næringsmidler med ioniserende stråling, skal være godkjent av Mattilsynet. Godkjente anlegg skal tildeles et registreringsnummer.

For å bli godkjent skal anlegget oppfylle de krav som er fastsatt i denne forskriften, og være godkjent av Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet i medhold av strålevernlovgivningen.

Anlegg for behandling av næringsmidler med ioniserende stråling skal oppfylle kravene i den internasjonale kode for drift av bestrålingsanlegg til behandling av næringsmidler anbefalt av FAO/WHOs Felles Codex Alimentarius Kommisjon, jf. FAO/WHO/CAC Bind XV 1. utgave. Det skal utpekes en person som er ansvarlig for at alle de betingelser som skal oppfylles for å kunne anvende denne fremgangsmåten, overholdes.

Dersom tilsynsmyndigheten påviser en klar mangel i forhold til godkjenningskravene eller møter hindringer for en tilstrekkelig kontroll, kan den midlertidig stoppe virksomheten.

Dersom påviste mangler ikke rettes etter den fristen som er satt av tilsynsmyndigheten, skal Mattilsynet trekke tilbake godkjenningen.

Endret ved forskrifter 15 jan 2004 nr. 268, 20 des 2018 nr. 2193 (i kraft 1 jan 2019).

§ 8Plikt til å føre register

Ansvarlig for anlegg som er godkjent for behandling av næringsmidler med ioniserende stråling, skal for hver ioniserende strålingskilde føre et register som inneholder følgende opplysninger for hvert behandlet parti næringsmidler:

Arten og mengden av de bestrålte næringsmidlene.
Partiets nummer.
Hvem som har bestilt behandlingen med ioniserende stråling.
Mottakeren av de bestrålte næringsmidlene.
Dato for behandlingen med ioniserende stråling.
Emballasjematerialer benyttet under behandlingen med ioniserende stråling.
Data til kontroll av behandlingen med ioniserende stråling i samsvar med vedlegg II til denne forskrift, resultatene av de utførte dosemålinger med nærmere angivelse av spesielt de øvre og nedre grenseverdier for den absorberte dose, samt typen av ioniserende stråling.
Henvisning til de innledende dosevalideringsmålinger.

Registre som angitt i første ledd, skal oppbevares i minst fem år.

§ 9Import fra tredjeland

Næringsmidler behandlet med ioniserende stråling, kan bare importeres fra tredjeland dersom:

de oppfyller de bestemmelser som gjelder for slike næringsmidler,
de ledsages av dokumenter som inneholder navn og adresse på de anlegg der behandlingen med ioniserende stråling har funnet sted, samt de opplysninger som kreves i § 8,
de er behandlet på et bestrålingsanlegg som er godkjent av Fellesskapet, og som er oppført på den offisielle listen over godkjente bestrålingsanlegg i vedlegg III i denne forskriften.

Endret ved forskrift 12 des 2022 nr. 2161.

§ 10Emballasjematerialer

Materialer som anvendes til emballasje for næringsmidler som skal behandles med ioniserende stråling, skal være egnet til formålet.

§ 10aMerking av bestrålte næringsmidler som er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning

Bestrålte næringsmidler som er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning, skal i tilknytning til varebetegnelsen merkes med betegnelsen «bestrålt» eller «behandlet med ioniserende stråling».

For næringsmidler som inneholder bestrålte ingredienser, skal opplysningen i første ledd gis i tilknytning til den aktuelle ingrediensen i ingredienslisten.

For bestrålte næringsmidler som ved omsetning ikke er ferdigpakket, skal opplysningen i første ledd gis på skilt, oppslag e.l. ved salgsstedet.

For næringsmidler som ved omsetning ikke er ferdigpakket og som inneholder bestrålte ingredienser, skal opplysningen i første ledd gis sammen med varebetegnelsen på den aktuelle ingrediensen. Tredje ledd gjelder tilsvarende.

Dersom en bestrålt ingrediens inngår i en sammensatt ingrediens, skal opplysningen gis selv om den sammensatte ingrediensen utgjør mindre enn 25 prosent av det ferdige produktet.

Tilføyd ved forskrift 24 nov 2014 nr. 1495 (i kraft 13 des 2014).

§ 10bMerking av bestrålte næringsmidler som ikke er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning

Bestrålte næringsmidler og bestrålte ingredienser som ikke er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning, skal merkes som bestemt i § 10a første ledd. I tillegg skal navn og adresse på bestrålingsanlegget eller dets registreringsnummer angis.

Opplysninger om at bestråling har funnet sted, skal dessuten alltid angis i de dokumentene som følger eller vedrører næringsmidlet eller ingrediensen.

Tilføyd ved forskrift 24 nov 2014 nr. 1495 (i kraft 13 des 2014).

§ 11Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften.

Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 268.

§ 12Dispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 268.

§ 13Straff

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28

Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 268.

§ 14Ikrafttredelse

Denne forskrift trer i kraft 1. mai 2001.

Vedlegg I. Næringsmidler som tillates behandlet med ioniserende stråling

Næringsmiddel eller næringsmiddelgruppe	Maksimalt tillatt strålingsdose
Tørkede aromatiske urter, krydder og vegetabilske smaksgivere	10 kGy

Vedlegg II

1. Dosimetri

Den samlede gjennomsnittlige absorberte dose

Forholdet Ƌmax / Ƌmin skal ikke overstige 3.

Ved bestemmelse av om næringsmidler som er behandlet med en samlet gjennomsnittlig dose på 10 kGy eller mindre egner seg til folkemat, kan det gås ut fra at alle strålingsfremkalte kjemiske virkninger i dette doseområdet er proporsjonale med dosen.

Den samlede gjennomsnittlige dose, Ƌ er definert ved følgende integral over varens samlede volum:

Ƌ = 1 / M ∫ p (x,y,z) d (x,y,z) dV

der	M = den behandlede prøvens totale masse
	p = den lokale tetthet ved punktet (x,y,z)
	d = den lokale absorberte dose ved punktet (x,y,z)
	dV = dx dy dz, den infinitesimale volumelementet som i virkelige tilfeller representeres av delvolumene.

Den samlede gjennomsnittlige absorberte dose kan bestemmes direkte for homogene produkter og for varer i løs vekt med homogen tetthet ved å fordele et passende antall dosemålere på vilkårlige strategiske steder i hele varens volum. På grunnlag av den slik fastslåtte dosefordeling kan det beregnes et gjennomsnitt, som er den samlede gjennomsnittlige absorberte dose.

Vedlegg III Liste over strålingsanlegg i tredjeland som er godkjent av Unionen

Tilføyd ved forskrift 12 des 2022 nr. 2161.

Referansenr.: EU-AIF 01-2002

HEPRO Cape (Pty) Ltd
6 Ferrule Avenue
Montague Gardens
Milnerton 7441
Western Cape
Republikken Sør-Afrika
Telefonnr.: (27-21) 551 24 40
Telefaksnr.: (27-21) 551 17 66

Referansenr.: EU-AIF 02-2002

GAMMASTER South Africa (Pty) Ltd.
PO Box 3219
5 Waterpas Street
Isando Extension 3
Kempton Park 1620
Johannesburg
Republikken Sør-Afrika
Telefonnr.: (27-11) 974 88 51
Telefaksnr.: (27-11) 974 89 86

Referansenr.: EU-AIF 03-2002

Endringshistorikk

4 endringer siden 2001

Forskrift om endring i forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling

Kunngjort:: 13. desember 2022
Kunngjøringsnummer:: 2022-1627
Ikrafttredelse:: 2022-12-12
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr i forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling og i enkelte andre forskrifter og merknader (navneendring Strålevernet)

Kunngjort:: 28. desember 2018
Kunngjøringsnummer:: 2018-1383
Ikrafttredelse:: 2019-01-01
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i diverse forskrifter på matområdet

Kunngjort:: 5. desember 2014
Kunngjøringsnummer:: 2014-1098
Ikrafttredelse:: 2014-12-13
Ansvarlig departement:: Helse- og omsorgsdepartementet

Endr. i forskrift om ioniserende stråling

Kunngjort:: 6. februar 2004
Kunngjøringsnummer:: 2004-0251
Ikrafttredelse:: 2004-01-15
Ansvarlig departement:: Helsedepartementet

Kilde: Norsk Lovtidend via Lovdata (api.lovdata.no)

Næringsmiddel eller næringsmiddelgruppe

Maksimalt tillatt strålingsdose

Tørkede aromatiske urter, krydder og vegetabilske smaksgivere

10 kGy

Forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling

§ 1Omfang

§ 2Behandling med ioniserende stråling

§ 3Vilkår

§ 4Siktemål

§ 5Strålingskilder

§ 6Strålingsdoser

§ 7Godkjenning av anlegg

§ 8Plikt til å føre register

§ 9Import fra tredjeland

§ 10Emballasjematerialer

§ 10aMerking av bestrålte næringsmidler som er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning

§ 10bMerking av bestrålte næringsmidler som ikke er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning

§ 11Tilsyn og vedtak

§ 12Dispensasjon

§ 13Straff

§ 14Ikrafttredelse

Vedlegg I. Næringsmidler som tillates behandlet med ioniserende stråling

Vedlegg II

1. Dosimetri

Vedlegg III Liste over strålingsanlegg i tredjeland som er godkjent av Unionen

Referansenr.: EU-AIF 01-2002

Referansenr.: EU-AIF 02-2002

Referansenr.: EU-AIF 03-2002

Endringshistorikk

§ 1Omfang

§ 2Behandling med ioniserende stråling

§ 3Vilkår

§ 4Siktemål

§ 5Strålingskilder

§ 6Strålingsdoser

§ 7Godkjenning av anlegg

§ 8Plikt til å føre register

§ 9Import fra tredjeland

§ 10Emballasjematerialer

§ 10aMerking av bestrålte næringsmidler som er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning

§ 10bMerking av bestrålte næringsmidler som ikke er beregnet for omsetning til forbruker eller storhusholdning

§ 11Tilsyn og vedtak

§ 12Dispensasjon

§ 13Straff

§ 14Ikrafttredelse

Vedlegg I. Næringsmidler som tillates behandlet med ioniserende stråling

Vedlegg II

1. Dosimetri

Vedlegg III Liste over strålingsanlegg i tredjeland som er godkjent av Unionen

Referansenr.: EU-AIF 01-2002

Referansenr.: EU-AIF 02-2002

Referansenr.: EU-AIF 03-2002

2. Prosedyrer

Referansenr.: EU-AIF 05-2004

Referansenr.: EU-AIF 06-2004

Referansenr.: EU-AIF 07-2006

Referansenr.: EU-AIF 08-2006

Referansenr.: EU-AIF 09-2010

Referansenr.: EU-AIF 10-2010

Referansenr.: EU-AIF 11-2010

Referansenr.: EU-AIF 12-2021

Endringshistorikk